6月22日，由主办的《药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班》在新院区全科楼一楼会议室顺利召开。会议邀请了江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏、南昌大学第一附属医院GCP（药物临床试验管理规范）办公室主任温金华、医学伦理委员会办公室主任孙文雄授课。我院党委副书记、院长、GCP主任谭立宇，院党委委员、副院长、GCP副主任伍忠根，院党委委员、副院长、伦理委员会副主任刘旭阳出席，医院药物临床试验机构、伦理委员会成员和医、药、护、技等近100人参加，医务科副科长王非非主持。

▲会议现场

▲谭立宇院长致辞

谭立宇指出，研究者要清楚认识自己的职责，深入了解GCP法规，进一步加强试验方案培训，加强责任心，确保临床试验项目质量，提升我院专业组科研水平。

孙文雄教授对《临床试验高质量发展下伦理审查体系建设的思考》进行了细致的分析。

姜敏教授针对《医疗器械临床试验管理要求及新版《医疗器械GCP》重点解读》进行了详细的讲解。

温金华教授对南大一附院国家药物临床试验机构建设与管理情况进行了生动有趣的介绍。

伍忠根总结提出，我院要进一步规范和加强药物临床试验工作，促进药物临床试验质量和临床研究能力提升，壮大医院临床研究团队，规范、科学开展药物临床试验，更好地为人民健康保驾护航。

通过本次培训，三位专家的授课，从GCP机构、伦理委员会及研究者等不同角度，介绍了伦理审查的要点，GCP、医疗器械临床试验法规的变化，临床试验检查要点以及工作开展注意要点等内容，授课内容丰富、形式多样、特色鲜明，为提升我院科研管理水平，提高研究者的临床研究技术水平，起到了极其重要的推动作用，也为临床试验的相关参与人员提供了一次高水平、高质量的专业培训。（文图：王海浪 审核：肖勋立 周臻 彭晓露）