9月9日,主办的《药物及医疗器械临床试验质量管理与临床医学伦理审查能力提升培训班》在全科楼会议室顺利召开,会议邀请了南昌大学第一附属医院孙文雄主任、温金华主任,江西省人民医院姜敏主任亲临现场授课。院党委书记肖游章出席并致辞,院党委委员、副院长黄玲总结讲话,医院药物临床试验机构医、药、护、技、管及伦理委员会成员等100余人参加。
肖游章指出,研究者要清楚认识自己的职责,深入了解GCP法规,进一步加强试验方案培训,确保临床试验项目完成质量,积极提高入组效率,从而提升我院专业组竞争力。
授课现场
南昌大学第一附属医院孙文雄主任对《新形势下伦理委员会的运行与管理》进行了细致的分析。
南昌大学第一附属医院温金华主任对《临床试验过程关注点及研究者职责》进行了详细的讲解。
江西省人民医院姜敏主任针对《临床试验安全性事件的处理与报告》进行了细致的分析。
三位知名专家的授课,从GCP机构办公室、伦理委员会及研究者等不同角度,介绍了2020版GCP的变化,检查要点以及伦理审查的要求等内容,授课内容丰富、形式多样、特色鲜明,为提升我院科研管理水平,提高研究者的临床研究技术水平,起到了极其重要的推动作用,也为临床试验的相关参与人员提供了一次高水平、高质量的专业培训。
黄玲总结提出,要进一步规范药物临床试验工作,促进药物临床试验质量和临床研究能力提升,壮大医院临床研究团队,规范、科学开展药物临床试验,更好地为人民健康保驾护航。(文图:刘国华 审核:肖勋立 周臻 彭晓露)