为加强我院国家药物临床试验机构资格认定工作指导,提高对资格认定要求的认识,加快我院国家药物临床试验机构资格认定进程,11月9日,我院特邀专家来院进行国家药物临床试验机构资格认定GCP培训。院领导、院机构办公室、伦理委员会、计划申请国家药物临床试验机构专业科室及其它相关科室人员共80余人参加培训。院长曾常爱到会致辞,副院长谭立宇主持培训会。
曾常爱院长在致辞中指出,在当今医学发展,正发生着从经验医学模式到循证医学模式的转变,其中药物临床试验是循证医学的重要组成部分。国家药物临床试验机构是由卫生部和国家食品药品监督管理局共同审批的一个有关新药研究的科研平台,这有利于提高医院的科研、医疗水平,推动学科建设,促进合理用药,开展药品不良反应监测和药物警戒学观察等工作,也是三级甲等综合医院评审的必需的。
培训中,江西省肿瘤医院黄欧平院长作了《符合国家规范的药物临床试验机构》的报告、南昌大学临床药理基地教授、国家药物临床试验机构认定检查员夏春华讲解了《有关药物临床试验伦理问题》、国家药物临床试验机构妇产科专业、博士生导师谭布珍教授讲解了《药物临床试验质量管理规范》。通过培训,参训人员对国家药物临床试验机构有了初步认识,对GCP等有了初步了解。
谭立宇副院长在培训会结束时指出,申报国家药物临床试验机构对我院具有重大意义,也是一项长期的工作,我们要以强烈的使命感和责任感,完成各自任务,积极为医院成功申报国家药物临床试验机构做出贡献。(科教科供稿)